灌装机精度存在不准确的原因是什么?
近年来,食品药品监督管理局不断完善药品标准,使制药企业对灌装机的要求更加严格。灌装精度是衡量灌装机性能的主要因素。直接影响药品质量。灌装精度的稳定性是生产合格药品的重要保证。针对陶瓷泵充液系统不稳定的问题,从机械结构和电气控制两方面分析了原因,并提出了解决办法。
灌装机故障原因分析
一、灌装系统的机械结构如下
1、分配系统:用于将配制好的液体输送到液体分布器或液体袋中。
2、分离器:缓冲分离器和闭式分离器。
3、 灌装部分主要由旋转阀电机及驱动单元、多台灌装电机及驱动单元、驱动齿轮、滚柱螺杆、陶瓷泵等组成。
4、针框结构:用于跟踪定位相应灌装的瓶子。电气控制 灌装采用伺服电机位置控制方式,可精确定位。当伺服电机达不到指定位置时,伺服电机报警并停止灌装和设备;同时,旋转阀的控制与灌装泵的控制相同;还有针架往复和升降的控制,以上三点均属于电气控制。
二、灌装机出现精度不准的措施如上所述,充填量不准确一般是由液滴或气泡引起的,液滴和气泡产生的主要原因及对策如下:
1、灭菌器不选用非金属材料。灭菌过程中,泵杆与金属材料接触,金属材料卡在泵杆上,容易造成泵杆磨损,气密性差,在灌装过程中产生气泡。解决方法:尽量使用专用消毒设备。
2、泵安装时,泵体与泵杆混合,泵体间隙不匹配,容易造成泵杆磨损,气密性差,在加注过程中产生气泡。解决方法:在泵体和泵杆上做好标记,不要混淆。
3、储液罐、分液器、陶瓷泵和针座的安装位置,缓冲罐的安装位置与陶瓷泵的安装位置相差太大。药液对陶瓷泵的压力过大,容易造成针头滴落。解决方法:尽量减小各部件安装位置的高差。如果没有,则在缓冲罐和泵之间添加缓冲装置。
4、如果硅橡胶管与液体分离器、陶瓷泵连接不紧,会产生气泡或滴水;解决方案:每次启动前增加一次检查。如果出现上述任何情况,请立即更换接头或硅胶管。